分析方法開發研究及檢驗
可提供客戶分析方法的開發、驗證、確效及穩定性測試以及藥品安定性實驗等服務。
從原物料到終端產品放行的分析方法的驗證及確效，均符合美國FDA及歐洲EMA的規範。
服務項目
分析方法開發、確效、驗證
安定性實驗設計及檢測
微生物檢測
分析檢測
FDA
美國藥典標準EMA
歐洲藥典標準
精密分析
國際規範先進儀器設備
HPLC液相層析儀
GC氣相層析儀
Karl Fischer卡式水份儀
ICP-OES感應耦合電漿原子放射光譜儀
PSA粒徑分析儀
Halogen Moisture Analyzer鹵素水份儀
Headspace Gas Analyzers含氧測定儀
AA 原子吸收光譜儀
FTIR 紅外光譜儀
Specific Rotation 旋光分析儀
Furnace 灰化爐
Vacuum Dry Oven 真空烘箱
成分分析
HPLC、GC、UV-Vis等多種分析技術
物性測定
熔點、旋光度、黏度等物理性質分析
純度檢測
雜質分析、水分測定、微粒檢測
安定性試驗
加速試驗、長期安定性評估