專業製藥
委託生產
專業委託服務
SLC松瑞製藥擁有成熟的合成、純化及凍乾技術及專業的研發團隊，能依照客戶的需求，為客戶進行製程的開發、修改及放大並優化生產率。
SLC松瑞製藥以符合cGMP的無菌廠房及訓練有術的無菌操作人員提供客戶一套完整的無菌原料藥及無菌針劑充填的生產服務。無菌原料藥的生產包含了化學合成、結晶、凍乾、無菌過濾及混粉等製程。
化學合成
凍乾技術
製程開發
GMP認證
無菌原料藥
製程開發與製程優化
客製化化學合成
技術轉移
實驗室級及小規模生產
臨床批次生產
GMP 商業量產
無菌粉末凍乾生產製造
無菌結晶生產製造
無菌針劑產品 / 口服製劑產品
製劑開發
臨床批次生產
無菌粉針充填
口服製劑製造
產品介紹重點
• 新型口服抗生素市場規模：全球市場持續成長
• 產品優勢：高效抗菌、安全性佳
• 適應症：多種感染性疾病治療
品質管理標準
SLC松瑞製藥所有無菌原料藥及針劑的生產均依照PIC/S、歐盟以及美國食品藥品監督管理局規範下嚴格執行
PIC/S 標準
國際醫藥品稽查協約組織標準
歐盟 EMA
歐洲藥品管理局規範
美國 FDA
美國食品藥品監督管理局
cGMP 認證
現行優良製造規範
實驗室到商業化
從小規模試驗到大量生產的完整服務
製程優化
持續改善製程效率與產品品質
技術轉移
專業的技術轉移與知識管理