無菌原料藥產品線
我們專精於碳青黴烯類抗生素的無菌原料藥生產，包含美洛培南、厄他培南等關鍵產品，每項原料藥都經過嚴格的無菌製程與品質管制。
從化學合成到無菌結晶，我們建立了完整的生產鏈，確保原料藥品質穩定可靠，符合美國 FDA、歐盟AEMPS及台灣TFDA等國際GMP標準。
USP
國際藥典標準
cGMP
現行優良製造規範
無菌製程
國際認證
無菌原料藥｜碳青黴烯類抗生素
| 品名 | 規格 | cGMP證書 |
|---|---|---|
| 厄他培南 (無菌原料藥) | 廠規 | USFDAMHRATFDAAEMPSANVISA |
製劑｜碳青黴烯類抗生素
| 品名 | 劑量 | 規格 | cGMP證書 |
|---|---|---|---|
| 美洛培南製劑 | 250mg | USP | TFDAAEMPSANVISA |
| 美洛培南製劑 | 500mg | USP | USFDATFDAAEMPSANVISA |
| 美洛培南製劑 | 1g | USP | USFDATFDAAEMPSANVISA |
| 厄他培南製劑 | 1g | 廠規 | USFDATFDAAEMPSANVISA |
| 亞胺培南/西司他丁製劑 | 500mg/500mg | USP | TFDAAEMPSANVISA |
國際認證
通過美國FDA、歐盟AEMPS、台灣TFDA等多國GMP認證
無菌製程
採用先進無菌技術，確保原料藥與製劑的最高品質標準
全球供應
產品銷售至全球多個國家，為患者提供安全有效的治療選擇